🛡️ HIPAA 美国医疗健康护栏 (hipaa-guard) v1.0.0

概述

hipaa-guard 是面向出海美国、处理健康数据的医疗科技产品（远程医疗 / 医疗 SaaS / 健康 App / 患者门户）的合规护栏。它在文案、隐私政策、产品描述发布前，实时检测 其中触发 HIPAA 适用的表述与医疗隐私违规用语，并按风险等级输出命中与整改建议。

HIPAA（Health Insurance Portability and Accountability Act）由美国 HHS 执法，核心是： 任何触及"受保护健康信息"(PHI) 的 covered entity（医疗机构、健康计划、清算中心）或其 business associate，必须签 BAA、落实管理/物理/技术三层安全防护、保障个人访问权， 并在 PHI 泄露时履行通知义务。违规可由 HHS OCR 处以高额罚款。

与"事后深度审计"类工具不同，护栏解决的是事前问题：发布前这段文案会不会把产品 带进 HIPAA 适用范围、有没有踩到"明文存 PHI""无 BAA 即共享"的硬红线。二者互补—— 护栏做日常高频拦截，深度审计做上线前全面体检。

本护栏免费使用，纯本地运行，零网络请求，文本输入即可评估。

快速开始

# 检测一段文案（默认文本格式）
python3 scripts/guard.py --text "We store PHI unencrypted and share health records with third parties"

# 从标准输入读取（适合管道 / Agent 调用）
echo "patient data without BAA" | python3 scripts/guard.py --stdin

# 结构化 JSON 输出（Agent 消费）
python3 scripts/guard.py --text "..." --format json

# 列出触发/违规类别与依据
python3 scripts/guard.py --list-categories

Agent 调用约定

护栏设计为 Agent 主动调用的检测工具，典型接法：

发布前护栏（文案 → 发布）：把待发布文案交给护栏，发现 high 级命中（如 PHI 未加密、 无 BAA 即共享 PHI）则拦截修改；medium 级提示人工确认（如"处理 PHI"触发 HIPAA 适用， 需确认是否已签 BAA、落实加密与个人访问权）。

护栏返回结构化裁决（--format json），关键字段：

字段	含义
decision	clean（无命中）/ flagged（有命中）
risk_level	本次最高风险等级 high/medium/low/none
finding_count	命中条数（已去重）
findings[]	每条命中的术语、类别、等级、整改建议与位置

检测范围（术语规则包 v1.0.0）

类别	风险	典型触发/违规表述	主要依据
处理受保护健康信息(PHI)	high	protected health information、PHI、patient data、medical records、患者健康数据、病历信息	HIPAA 适用前提
缺少商业伙伴协议(BAA)	high	no business associate agreement、without BAA、无商业伙伴协议、未签BAA	隐私规则 § 164.504(e)
PHI 未加密	high	store PHI unencrypted、plaintext health records、明文存储病历	安全规则 § 164.312(a)
第三方披露 PHI	medium	sell patient data、向第三方共享病历	隐私规则 § 164.502
缺失泄露通知	medium	no breach notification、未通知数据泄露	泄露通知规则 § 164.400
限制个人访问权	medium	deny patient access、拒绝患者访问	隐私规则 § 164.524

规则与内核分离：检测内核（scripts/guard.py）不含任何行业规则；规则集中在 scripts/rules/terms.py。新增触发词/违规词只需在 TERMS 中追加一行，内核逻辑完全复用。

安全与约束

• 纯本地运行，无任何网络请求、遥测或回调
• 无 eval / exec / 动态 import；规则通过显式列表加载，便于审计
• 不写入用户指定之外的文件；不修改自身代码
• 全部为可读 Python，无混淆、无二进制依赖

⚠️ 法律声明

免责条款

使用本 hipaa-guard 护栏前请仔细阅读以下条款：

1. 非法律建议：本工具提供的检测与建议仅供参考，不构成法律建议或合规证明，不具备法律效力。
2. 无绝对保证：医疗隐私表述形态多样，基于词表的检测无法保证 100% 识别，可能存在漏报或误报。 用户不应将其作为唯一或最终的合规保障手段。
3. 按原样提供：本工具按"原样"（AS IS）提供，不作任何明示或暗示的保证。
4. 责任限制：在法律允许的最大范围内，开发者对使用或无法使用本工具产生的任何损失不承担责任。
5. 用户责任：用户对其产品的医疗隐私合规性负全责，重大合规决策应咨询具备美国法执业资格的法律顾问。
6. 数据安全：本工具本地运行，处理数据留在用户设备上。

知识产权

本工具基于 MIT 许可证开源。所引用的法律法规原文属政府公开信息，不受著作权法保护，引用仅供对照，请以官方发布版本为准。

使用限制

• ✅ 允许：作为出海医疗产品发布前的辅助检测手段、合规体系的一环
• ❌ 禁止：作为法律证据或合规证明提交监管部门、替代专业法律咨询、用于规避法律义务、移除本声明后分发

管辖法律

本声明受中华人民共和国法律管辖。因本工具引发的争议，应先友好协商；协商不成的，提交开发者所在地有管辖权的法院解决。

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Skill 自身合规声明（自身合规检查）

作为一款合规护栏工具，我们自身的合规与安全姿态同样接受审视：

#	要求	本 skill 的自身姿态	结论
1	权限管理	不请求任何系统 / 文件 / 网络权限，纯本地只读解析文本	✅ 最小权限
2	工具调用	零外部调用、零 API 请求，无 MCP / 函数调用依赖	✅ 白名单即"零调用"
3	数据使用	输入文本仅驻留内存，不落盘、不上传、不持久化；无任何遥测	✅ 数据最小化
4	高风险动作	不执行任何动作，仅输出评估报告，无自主行为	✅ 无自主动作
5	行为监测	纯函数式检测，无副作用、无后台进程，输入输出可复现	✅ 可观测
6	异常阻断	无外部依赖，不触碰用户运行时，不会越界或失控	✅ 边界封闭
7	紧急关停	单次进程执行，进程结束即完全停止，无残留	✅ 即刻停止

平台发布合规自查（SkillHub 审核视角）

• 无硬编码 IP / 域名：脚本仅使用 Python 标准库，不发起任何网络请求，规避此前审核驳回的 socket / ssl 类风险。
• 逻辑透明：全部检测规则为声明式词表（scripts/rules/terms.py），可读可审，无混淆、无隐藏行为。
• 零依赖：requirements.txt 为空，仅依赖 Python 标准库，不安装任何第三方包。
• 无持久化 / 无遥测：不写外部日志、不采集任何使用数据。

边界重申

本 skill 做医疗隐私触发/违规表述的实时检测，是"发布前核对清单"，不声称对 HIPAA 全部要求做穷尽审查， 也不替代专业法律意见或完整的 HIPAA 合规审计。

版本

当前版本：v1.0.0